近日,四川省药监局发文暂停经营使用广西凌云县制药有限责任公司(下称凌云制药)复方金银花颗粒,并协助做好药品召回有关工作,加强对该产品的风险监测。《通知》指出,广西凌云县制药有限责任公司生产质量管理混乱、记录不真实、生产过程无法追溯,存在较大风险隐患,为控制风险隐患,广西局责令暂停复方金银花颗粒的销售、使用并全面召回。1定点被实名举报,违规外购提取物据称:该药厂的原料供应商金蕊生物在生产金银花稠膏时没有按药品处方执行,而是用价格低廉的其他原料“以次充好”。根据复方金银花颗粒的处?,生产中间体应该使?的药材原料包括金银花和连翘等,但金蕊生物用忍冬藤代替了金银花,?连翘的枝叶代替了连翘。2相关召回通知
通知要求:各州、市市场监管局要站在*治的高度,及时通知行*区域内药品零售企业立即停止销售并下架、医疗机构停止使用该产品,积极配合上市许可持有人开展召回工作。同时加强日常监督检查。
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